山東省醫療器械不良事件專業評價平臺落戶威高

日期：2022-08-18

8月18日上午，山東省醫療器械不良事件專業評價平臺授牌儀式在威海舉行。威高集團等四家單位被授牌。

據悉，威海市醫療器械專業評價平臺是山東省今年重點建設的五個醫療器械評價平臺之一，平臺建設單位涵蓋監管部門、監測機構、醫療機構和生產企業，重點評價方向為集采、創新醫療器械。平臺建立后將圍繞脊柱后路內固定系統、腹腔內窺鏡手術設備等創新醫療器械產品進行專項監測，并逐步向全部醫療器械產品輻射，有利于避免或減少同類不良事件的重復發生，降低患者、醫護人員、其他人員使用醫療器械造成危害的風險，有效保障廣大人民群眾用械安全。

當天下午，省藥品不良反應監測中心、威海市市場監督管理局、威海市食品藥品檢驗檢測研究院一行參觀了威高展廳，深入了解了威高集團的兩個創新產品脊柱后路內固定系統、腔鏡內窺鏡手術設備的研發、生產、科技成果轉化、不良事件監測等方面情況，從監管、監測和臨床多角度對企業不良事件體系建設中存在的薄弱環節進行了技術指導，并就創新產品生產、科技成果轉化、不良事件體系建設情況等進行了座談。

省藥品不良反應監測中心主任李霞對威高的工作成果表示了肯定，要求企業要高度重視不良事件監測工作，不斷提升產品質量水平，要與監測部門、醫療機構應加強溝通交流，建立聯系，積極解決不良事件，提升臨床服務水平，守護人民身心健康。